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时间 :2022-05-08 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :健康养生

2022年12月18日,NMPA发布批件,齐鲁制药4类仿制药「帕博西尼胶囊」获批上市,为该品种国内首仿。其适应症为:一线联合芳香化酶抑制剂治疗绝经后女性、激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性的乳腺癌。帕博西尼为全球首个选择性细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,可用于HR+和HER2-的乳腺癌治疗。


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CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。目前认为,CDK4/6抑制剂的作用是能够选择性抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。

帕博西尼在2013年获FDA治疗晚期乳腺癌的突破性新药认定后,于2015年2月3日获得FDA批准联用来曲唑一线治疗绝经后的HR阳性HER2阴性转移性乳腺癌患者。另外,由于帕博西尼优秀的疗效及安全性,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐Ibrance联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

而在我国,由于其高昂的价格,很多患者也只能望而却步。但在11月21日,深圳市人社局发布的《2018年<深圳市重特大疾病补充医疗保险药品目录>增补遴选专家评审结果公示》中,帕博西尼赫然在列。也就是说,参加重疾补充保险的参保人在购买帕博西尼时,在报销总额不超过15万元的基础上仅需自付30%。

目前,国内Ibrance每盒(125mg*21粒)的价格为2.98万元。患者需每日一次,服用21天后休息7天,也就是说半年需要7盒,即20.86万元。结合深圳医保政策后,患者半年仅需支付6.2万元,极大的减轻了用药负担。

另外,根据中国新药研发监测数据库(CPM)显示,除辉瑞和齐鲁外,目前还有豪森、恒瑞、海正、正大天晴等13家企业在进行临床试验。

作为国内2018年才上市新药帕博西尼胶囊价格却是很是不菲,一般家庭患者对药物的可及性太低。125mg帕博西尼哌柏西利片胶囊29800元,一瓶21粒,一般情况下患者一个疗程要服用一瓶,一年要用12瓶,相当于每年要花费约36万元。这对于一个普通家庭的患者来说,依然是天价药物。

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好消息是有印度版帕博西尼片:印度版帕博西尼片是仿制药,也是目前使用人群,和价格性价比最高的药品,125mg*21粒装售价差不多是2900-3100元左右,如果承受不起原研药的价格可以考虑仿制药。目前印度已经有两家药企上市了仿制版帕博西尼哌柏西利片,价格比较实惠。国内帕博西尼价格昂贵,患者长期难以负担,许多患者考虑使用同等效果的印度帕博西尼替代,有需要印度帕博西尼的患者咨询泽光国际代购直邮平台【官微:zegg998】也可以扫码添加


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