石药集团与海和生物组建合资公司,联合开发5个新药项目

时间 :2021-11-25 作者 : 来源: 浏览 : 分类 :新闻资讯
众所周知,新药研发成本高、耗时长、风险大,石药集团采取合作的方式拿到相关产品商业化授权,一定程度地规避了资金和风险的压力。这样的合作能否打开国内新药研发新格局,还有待更多的实践。

亿欧大健康2月18日消息,石药集团与海和生物今日对外宣布,双方达成战略合作协议,将共同组建合资公司,联合开发海和生物旗下5个新药项目,加速产品商业化落地

此次涉及的项目分别是RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6i。其中,RMX1001是有差异化的COX-2抑制剂,作为非麻醉性镇痛药物目前已有国外临床IIb期数据;而同样获得国外临床IIb期数据的还有EP4受体拮抗剂RMX1002,针对OA、RA和其他炎性疼痛起效快且镇痛效果持续,有望成为非甾体类抗炎药物/COX-2抑制剂以外的新止痛药物;RMX2001是第二代恶唑烷酮类似物的新型抗生素,目标适应症为多重耐药性结核病及耐药性革兰氏阳性菌感染;而HH185作为FGFR1/2/3靶向抑制剂,合资公司将在肿瘤和肺纤维化领域之外进一步开发和商业化;CDK4/6靶向抑制剂尚处于临床前研究,在体内外活性、代谢性质和血脑屏障渗透性方面表现不错。

作为合作方之一的海和生物,于2018年3月由上海海和药物研究开发有限公司与诺迈西(上海)医药科技有限公司合并运营,是一家专注于抗肿瘤创新药物发现、开发和商业化的生物医药企业。除了此次合作开发的项目外,海和生物目前的在研项目还有RMX3001、ON101、CYH33、希明替康、谷美替尼等。

实际上,这并非石药集团首次与其他医药企业就产品研发达成合作。今年1月,石药集团全资附属公司石药欧意就曾与致力于靶向抗肿瘤、肿瘤免疫和自身免疫疾病的小分子创新药研发杭州英创签署相关协议,共同推动杭州英创旗下5个小分子化合物商业落地。根据该协议,石药欧意将获得杭州英创上述5款产品在中美两国独家开发及商业化权利,具体包括临床前及临床试验、产品批准申请、生产及商业化等环节。

值得注意的是,通过合作获得对方的产品商业化权利,似乎成为石药集团越来越倚重的发展路径。2018年12月,石药集团的另一家全资附属公司石药百克也与国内创新药研发企业天境生物签署合作协议,以最高不超过1.5亿元的价格获得TG103在中国(不包括香港、澳门及台湾)进行该产品有关的所有适应症开发与商业化权利。

查阅石药集团往期公告,截至1月4日,其发布的产品合作开发及获得商业授权的协议已有9项,其中8项集中在2016年以后。而最令人关注的莫过于,其与君实生物在2018年有关PD-1单抗和白蛋白结合型紫杉醇用于治疗乳腺癌的联合用药组合的临床开发、注册及商业化合作。随着同年12月,君实生物PD-1单抗成为国产首款获批上市的药物,石药集团在该次合作中所获得的联合用药产品也将加快商业化进程。

众所周知,新药研发成本高、耗时长、风险大,石药集团采取合作的方式拿到相关产品商业化授权,一定程度地规避了资金和风险的压力。这样的合作能否打开国内新药研发新格局,还有待更多的实践。

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